喜报丨旭芬科技项目成功入选我省第二批医疗器械“研审联动”增值服务改革试点产品清单

近日，浙江省药品监督管理局公布浙江省第二批“研审联动”增值服务改革试点产品清单，经各市局、各柔性服务站以及省级以上高校、研发机构和医疗机构推荐，并经专家会评审，最终确定第二批试点产品40个，由旭芬科技联合上海大学研究院倾力打造的创新产品——“孤独症早筛设备”，凭借其卓越的技术创新性与巨大的临床价值，成功入选浙江省第二批医疗器械“研审联动”改革试点产品名单。此次全省仅有少数项目获此殊荣，旭芬科技的项目更是作为温州市本批次唯二入选的代表，在彰显产品先进性层面具有重大意义。

“研审联动”，加速创新成果惠及社会

浙江省药品监督管理局推出的“研审联动”改革试点，是旨在扶持具有重大创新意义和迫切临床需求的医疗器械快速上市的专项政策。该机制的核心在于监管部门在产品研发阶段即深度介入、靠前服务，通过研发与审评环节的高效协同，显著缩短产品从实验室走向市场、服务患者的关键周期。

旭芬科技致力于运用前沿科技解决重大公共卫生挑战。孤独症谱系障碍（ASD）的早期发现与干预对改善患儿预后具有决定性意义。我司联合上大研究院研发的这款孤独症早筛设备，正是瞄准这一迫切需求，旨在提供更便捷、客观、高效的早期筛查工具。此次成功入选省级改革试点，不仅是对该设备技术先进性和市场潜力的权威认可，更是旭芬科技在孤独症早期筛查领域持续创新的有力证明。

此次入选省级“研审联动”试点，是旭芬科技发展历程中的重要里程碑。它不仅为我们的创新产品开辟了加速上市的“快车道”，也极大地鼓舞了团队的创新热情。旭芬科技将以此为契机，加速推进产品的最终完善与上市进程，力争早日将这一创新成果惠及社会，为提升我国儿童健康水平贡献“旭芬力量”。